Bao lâu cần thay túi hút ẩm trong quá trình bảo quản dược phẩm

“Bao lâu cần thay túi hút ẩm trong quá trình bảo quản dược phẩm?” – là câu hỏi mà nhiều doanh nghiệp đã đặt ra – Câu trả lời không đơn giản là một con số cố định, mà phụ thuộc vào nhiều yếu tố. Hãy cùng Thịnh Phong khám phá để có được cái nhìn rõ ràng nhất trong bài viết này.

Trong ngành dược phẩm, việc kiểm soát độ ẩm là một yêu cầu tối quan trọng để đảm bảo chất lượng, hiệu quả và an toàn của thuốc và Túi hút ẩm đóng vai trò thiết yếu trong việc duy trì môi trường khô ráo bên trong bao bì.

“Tuổi thọ” của túi hút ẩm: không phải là vĩnh cửu

Túi hút ẩm hoạt động bằng cách hấp thụ hơi ẩm từ môi trường xung quanh. Khi túi hút ẩm đã hấp thụ đủ hơi nước, chúng sẽ đạt trạng thái bão hòa. Lúc này, khả năng hút ẩm giảm và cần thay thế để đảm bảo hiệu quả bảo quản (đối với một số loại có thể tái sử dụng).

Việc không thay thế túi hút ẩm kịp thời khi chúng đã bão hòa có thể dẫn đến:

1.1. Giảm hiệu quả bảo quản: Độ ẩm bên trong bao bì có thể tăng lên, gây hại cho dược phẩm.

1.2. Nguy cơ hỏng hóc sản phẩm: Dược phẩm có thể bị biến chất, ẩm mốc, giảm hiệu quả hoặc mất an toàn.

1.3. Lãng phí nguồn lực: Tiền bạc và thời gian bỏ ra cho túi hút ẩm sẽ trở nên vô nghĩa.

Bao lâu cần thay túi hút ẩm – Các yếu tố “quyết định” thời gian thay

Thời gian cần thiết để thay túi hút ẩm phụ thuộc vào sự tương tác phức tạp của nhiều yếu tố:

2.1. Loại chất hút ẩm sử dụng:

Silica Gel: Có khả năng hút ẩm ổn định và có thể tái sử dụng (bằng cách sấy khô) nhưng hiệu quả giảm dần sau nhiều lần tái hoạt hóa.
Molecular Sieve (Rây Phân Tử): Hút ẩm rất mạnh và nhanh chóng, đặc biệt ở độ ẩm thấp. Khi bão hòa, chúng giữ ẩm rất chặt và khó tái hoạt hóa hoàn toàn trong điều kiện thông thường.
Calcium Chloride: Hút ẩm rất mạnh nhưng khi bão hòa sẽ chuyển sang dạng lỏng hoặc gel đặc lại hoặc khô cứng, không thể tái sử dụng và cần loại bỏ.

Molecular sieve 3 Å, 2.5 kg, plastic, CAS No. 1318-02-1 | Molecular Sieves | Inorganic & Analytical Reagents | Chemicals | Carl ROTH - International — Molecular sieve ( Rây phân tử )

2.2. Độ nhạy cảm của dược phẩm:

Các loại thuốc cực kỳ nhạy cảm với độ ẩm (ví dụ: thuốc sủi, sinh phẩm) sẽ yêu cầu môi trường khô ráo liên tục, do đó túi hút ẩm có thể cần được kiểm tra và thay thế thường xuyên hơn.

2.3. Kích Thước và Chất Liệu Bao Bì:

Khả năng chống thấm ẩm (MVTR) của bao bì: Bao bì có khả năng chống thấm ẩm càng kém (tức là hơi ẩm dễ dàng đi qua hơn) thì túi hút ẩm sẽ bão hòa nhanh hơn.
Thể tích không gian trống (headspace) trong bao bì: Thể tích không khí càng lớn, lượng hơi ẩm tiềm ẩn càng nhiều, khiến túi hút ẩm hoạt động nhiều hơn.

2.4. Điều kiện môi trường (nhiệt độ & độ ẩm tương đối):

Độ ẩm môi trường xung quanh: Môi trường bảo quản hoặc vận chuyển càng ẩm ướt, túi hút ẩm càng nhanh bão hòa.
Nhiệt độ: Nhiệt độ cao có thể làm tăng khả năng bay hơi của nước, tăng lượng ẩm trong không khí và đẩy nhanh quá trình bão hòa của túi hút ẩm.

2.5. Lượng túi hút ẩm sử dụng:

Việc tính đúng lượng túi hút ẩm ngay từ đầu rất quan trọng. Nó phụ thuộc vào thể tích bao bì, độ nhạy cảm của sản phẩm và môi trường. Nếu dùng quá ít, túi sẽ nhanh bão hòa.

Dấu hiệu nhận biết túi hút ẩm đã bão hòa & thời điểm thay thế

Thay đổi màu sắc (đối với Silicagel có chất chỉ thị): Nhiều loại SilicaGel có thêm hạt chỉ thị màu (ví dụ: màu xanh sang hồng, màu cam sang xanh lá). Khi màu sắc chuyển đổi hoàn toàn, đó là dấu hiệu chúng đã bão hòa.
Trọng lượng túi tăng lên: Nếu bạn cân túi hút ẩm trước và sau một thời gian sử dụng, sự tăng đáng kể về trọng lượng cho thấy chúng đã hấp thụ hơi ẩm.
Sản phẩm có dấu hiệu ẩm mốc/biến đổi: Đây là dấu hiệu rõ ràng nhất cho thấy túi hút ẩm không còn hiệu quả hoặc không đủ khả năng kiểm soát độ ẩm.
Đo độ ẩm nội bộ: Sử dụng thiết bị đo độ ẩm chuyên dụng bên trong bao bì để kiểm tra định kỳ. Nếu độ ẩm vượt quá ngưỡng an toàn cho phép của dược phẩm, cần thay túi hút ẩm.

Không có một khoảng thời gian cố định áp dụng cho tất cả các trường hợp. Việc xác định thời điểm thay thế tối ưu thường là kết quả của:

Thử nghiệm độ ổn định (Stability Testing): Các nghiên cứu khoa học trong điều kiện thực tế để xác định thời gian túi hút ẩm duy trì độ ẩm an toàn cho sản phẩm. Đây là phương pháp chính xác nhất trong ngành dược.
Giám sát liên tục: Theo dõi các chỉ số độ ẩm trong kho bãi, container vận chuyển và kiểm tra định kỳ tình trạng của túi hút ẩm.
Khuyến nghị từ nhà cung cấp: Các nhà cung cấp túi hút ẩm uy tín thường có kinh nghiệm và dữ liệu để đưa ra khuyến nghị ban đầu.

Thịnh Phong – “người bạn đồng hành” trong bảo quản dược phẩm

Thịnh Phong không chỉ cung cấp túi hút ẩm SilicaGel cho ngành dược. Chúng tôi còn chia sẻ kiến thức chuyên sâu và hỗ trợ kỹ thuật. Chúng tôi giúp bạn xác định thời điểm thay thế túi hút ẩm một cách tối ưu. Sự an toàn và hiệu quả của dược phẩm là trách nhiệm không thể thỏa hiệp.